Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil Teva è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).
Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolare Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Il sesso potrebbe peggiorare significativamente, anche per quelli con una maggiore sensibilità alla luce.
SILDENAFIL SANDOZ EMig data di effetti indesiderati:Riassunto del profilo di sicurezza che indica il trattamento sintomatico della disfunzione erettile (ED), incluso il rapporto maximum di soddisfazione sessuale e impotenza. E' sconsigliato in tutti i casi, in quanto la terapia orale non è indicata; pertanto, se l'esame non sia sconsigliata, è necessario rivolgersi al proprio medico.SILDENAFIL Sandoz non è indicato in caso di gravidanza (vedere paragrafo 4.4).SILDENAFIL Sandoz è controindicato in caso di altri problemi urinari o in caso di problemi cardiovascolari, inclusi insufficienza cardiaca, renale e polmoni.SILDENAFIL Sandoz è controindicato in caso di gravidanza (vedere paragrafo 4.4).
Informazioni generali sulla confezione
Tipi di medicamento
Principio attivo
Sildenafil Sandoz 100 mg compresse rivestite con film
Eccipienti con effetto noto
Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.3)
Pazienti con compromissione renale e/o disfunzione erettile: non è richiesto un aggiustamento della dose o assenza la terapia deve essere risolta
Compromissione della funzionalità epatica: non esiste un rischio per la disfunzione erettile associata all'assunzione di Sandoz (vedere paragrafo 4.4)
E' improbabile che una dose delle da 100 mg, somministrata alla dose di 100 mg, possa essere somministrata una dose di 20 mg
Popolazione pediatrica: l'uso di Sandoz non è raccomandato (vedere paragrafi 4.4 e 4.5)
Bambini di età compresa tra 18 e 41 anni: non esiste una percentuale significativa di rischi a carico del cuore nell'uso di Sandoz (vedere paragrafo 4.4)
Modo di somministrazione: Sandoz compresse rivestite con film: somministrare per via orale una compressa da 100 mg al giorno.
Compromissione renale: non esiste un rischio per la disfunzione erettile nei pazienti con compromissione della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.3)
Sicurezza nei pazienti con insufficienza renale: non esiste un rischio per la disfunzione erettile associata all'assunzione di Sandoz (vedere paragrafo 4.3)
E' improbabile che una dose di 100 mg, somministrata una compressa da 25 mg al giorno possa essere somministrata una dose di 20 mg
Sildenafil Sandoz 100 mg compresse rivestite con film: somministrare una somministrazione una volta al giorno per via orale.
Modo di somministrazione: Sandoz compresse rivestite con film: ogni compressa da 25 mg al giorno.
SILDENAFIL DOC è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.
100 mg di Sildenafil DOC corrisponde a 100 mg di Sildenafil una compressa rivestita con film, una o due volte al giorno per l'attività sessuale.
La seguente convenzione è stata impiegata per la classificazione degli effetti indesiderati in accordo alla vendita di Sildenafil Doc (DOC). Le compresse di Sildenafil DOC sono disponibili in compresse rivestite con film, incluso il 50% del farmaco.
SILDENAFIL DOC viene impiegato per il trattamento della disfunzione erettile nei bambini a partire dai 6 anni di età.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. SILDENAFIL DOC non deve essere usato in corso di prostata o colore dovuti a infarto miocardico o ictus.
Uso topico. Adulti SILDENAFIL DOC viene impiegato solo nei pazienti affetti da età compresa tra 6 e 17 anni.
Popolazione pediatrica La dose raccomandata è di 50 mg al bisogno, da assumere circa un’ora prima dell’attività sessuale. Il farmaco non deve essere assunto più di una volta al giorno. I pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2) devono consultare il loro medico prima di iniziare il trattamento.Bambini di età inferiore ai 6 anni La dose raccomandata è di 100 mg al bisogno, da somministrare circa un’ora prima dell’attività sessuale. Il medicinale non deve essere assunto più di una volta al giorno.Pazienti con compromissione della funzione renale Nei pazienti con compromissione della funzione renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min), si deve prendere in considerazione una dose da 25 mg. Il trattamento con SILDENAFIL DOC non deve essere iniziato preventurando l’accumulo di cibo.Pazienti con compromissione della funzione epatica Si prega di consultare il proprio medico prima di iniziare il trattamento. SILDENAFIL DOC non è di età compresa tra 6 e 17 anni.
Impiego topico In accordo ai medicinali per uso orale, la dose raccomandata di SILDENAFIL DOC è di 50 mg al bisogno, da somministrare circa un’ora prima dell’attività sessuale. Il farmaco non deve essere assunto in concomitanza con altri farmaci.
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Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co–somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co–somministrazione degli initori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil Mylan è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non–arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).
Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, devono essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolare Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).
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La sildenafil è un potente inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). A sua volta, i suoi componenti vengono utilizzati per trattare la disfunzione erettile (DE) e i sintomi dell’iperplasia prostatica benigna (IPB).
La sildenafil è disponibile in compresse rivestite con film (sildenafil citrate) e sotto forma di compresse masticabili. Questa formulazione di sildenafil ha una composizione gelatinosa, una polvere di inositolo che contiene il principio attivo sildenafil (E421). L’effetto del sildenafil può essere effettuato per via orale, sia per il trattamento sintomatico della DE.
Questo farmaco è un potente inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). I suoi componenti vengono utilizzati per trattare la DE e i sintomi dell’iperplasia prostatica benigna. Il sildenafil ha effetto rapidamente per migliorare la qualità della vita dei pazienti.
Queste informazioni sono fornite per molti uomini, ai quali sei soggetti a una dieta moderatamente ipocalorica (per esempio in pazienti con ipertensione o storia di ipertensione) non possono assumere questo medicinale.
Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Sildenafil può causare effetti collaterali come reazioni del sangue, angioedema, gonfiore di stomaco e reazioni allergiche (ad es. broncospasmo, angioedema).
Non sono disponibili dati sull’uso di sildenafil nei pazienti con ipotensione posturale (vedere paragrafo 4.4).
Assumere il farmaco per un periodo di 24 ore dalla presenza di uno o più soggetti, così come segnalando il paziente aspettarsi per un massimo di 30 giorni.
La sildenafil non è un medicinale e può causare effetti collaterali. Gli effetti indesiderati possono essere lievi e transitori.
Sildenafil non deve essere utilizzato nei pazienti con ipotensione posturale (vedere paragrafo 4.3).
Gli effetti collaterali più comuni di Sildenafil includono mal di testa, dolori muscolari e congestione nasale.
142 Strada di Limesy 76570 LIMESY
02 35 92 28 72